新医疗国标下的医用设备电气安规测试方案
2022-07-21

       发展趋势
       近年来,随着社会医疗卫生支出增加和健康意识增强,国家对医疗行业的发展日益重视,鼓励创新和审批制度革新等利好政策不断出台。在社会大势之下,未来我国医疗器械市场规模将会保持稳定增长。据艾媒数据显示,中国医疗器械行业市场规模预计2025年将达到18414亿元。


       需求及痛点
       2020年4月9日,国家正式发布了医疗行业国标GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》,此国标将于2023年5月1日正式实施,目前在过渡阶段。


     

       医用电气设备的新国标安规测试项目繁多、复杂且细致,对测试设备的效率和稳定性有着高标要求。在医用电气设备实际生产过程中,传统设备的检测方式无法匹配效率和实际合格率要求,存在诸多测试方面的痛点。

       解决方案
       艾诺仪器深耕测试行业多年,参与了多项电气安规国标制定。根据医用设备的新国标,专项研发推出的医用智能安规综合分析仪AN1640H-M系列,具备完善的测试功能。包括交流耐压、直流耐压、绝缘电阻、交流接地电阻、直流接地电阻、泄漏(接触)电流、功率、启动和LN回路测试,可满足医用电气设备的大部客户需求。


       艾诺AN1640H-M系列的高可靠、高效率和信息化特点,适用于快速节拍、混线生产、信息管理、MES系统的生产线和实验室使用,大幅提升医用电气设备研发生产流程的检测效率,支撑产能增长。

       典型客户现场应用
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 结语
       医疗器械未来市场潜力巨大,而我国对医疗器械的电气安全性能规定会日趋严格。艾诺仪器医用智能安规综合分析仪AN1640H-M系列,专用于医疗电气设备安规测试,集高效、智能于一体,是医疗设备厂家的理想选择。

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